Curso rdc 665/2022 - bpf e formação de auditor interno - treinamento online

Capacitação em Boas Práticas FORMAÇÃO INTEGRADA DE AUDITOR INTERNO RESOLUÇÃO RDC Nº 665, DE 30 DE MARÇO DE 2022e ISO 19011:2018 Esta Resolução se aplica a fabricantes, distribuidores, armazenadores e importadores de produtos médicos e produtos para diagnóstico de uso in vitro que sejam comercializados no Brasil. Carga Horária: 16 horas (Certificado) OBJETIVO DA CAPACITAÇÃO Os conceitos e interpretação dos requisitos das normas RDC 665/2022 e ISO 9011:2018. - Capacitar os participantes a conduzir Auditorias internas de acordo com requisitos requisitos das Normas RDC 665/2022 de acordo com as diretrizes da ISO 19011:2018. Público Alvo: Profissionais que atuam com produtos para a saúde Conteúdo Programático MÓDULO 1- Objetivo da capacitação, Legislação, Ciclo PDCA, Processo, Benefícios da ISO. MÓDULO 2- Introdução a RDC 665/2022, Escopo, Aplicabilidade, Objetivos da RDC. MÓDULO 3- Definições da RDC 665/2022. MÓDULO 4- Requisitos SGQ, Responsabilidade gerencial, Representante Gerencia Executiva, Revisão gerencial, Pessoal e Consultores. MÓDULO 5-Gerenciamento de Risco MÓDULO 6- Controle de Compras, Documentos e Registros da Qualidade, RHP e Inspeções e Testes. MÓDULO 7- Controle de Projetos e Registro Mestre de Produtos ( RMP) MÓDULO 8- Controle de Processo e Produção MÓDULO 9- Manuseio, Armazenamento, Distribuição e Rastreabilidade, Ação corretiva e Preventiva MÓDULO 10 Reclamações, Auditoria da Qualidade, Instalação e Assistência Técnica, Técnicas Estatísticas MÓDULO 11 ISO 19011:2018, Alterações versão anterior, Definições, Constatações e Não Conformidades. MÓDULO 12 Ação corretiva e Preventiva, Princípios de Auditoria e suas fases. MÓDULO 13- Planejamento da Auditoria, Divulgação e listas de verificação MÓDULO 14- Realização da Auditoria, Reunião de Abertura, Execução e Trilha da Auditoria. MÓDULO 15- Resultado da auditoria, Não Conformidades identificadas. MÓDULO 16 Reunião encerramento, Relatório auditoria,